2022 թվականի մայիսի 8-ին Epiprobe-ը հայտարարեց, որ իր ինքնուրույն մշակել է քաղցկեղի գեների մեթիլացման հայտնաբերման երեք փաթեթներ՝ TAGMe ԴՆԹ մեթիլացման հայտնաբերման հավաքածուներ (qPCR) արգանդի վզիկի քաղցկեղի համար, TAGMe ԴՆԹ մեթիլացման հայտնաբերման հավաքածուներ (qPCR) էնդոմետրիալ քաղցկեղի համար, TAGMe DNA մեթիլացման հայտնաբերման փաթեթներ (qPCR): ) Ուրոթելիային քաղցկեղի համար, ստացել է ԵՄ CE հավաստագիր և կարող է վաճառվել ԵՄ երկրներում և ԵԽ ճանաչված երկրներում:
ԴՆԹ մեթիլացման հայտնաբերման երեք փաթեթների համապարփակ կիրառման սցենարներ
Վերոհիշյալ երեք փաթեթները լիովին համատեղելի են շուկայում առկա qPCR մեքենաների հետ:Նրանք չեն պահանջում բիսուլֆիտի մշակում, հայտնաբերման գործընթացը դարձնում է պարզ և հարմար:Մեկ մեթիլացման մարկեր, որը կիրառելի է քաղցկեղի բոլոր տեսակների համար:
Արգանդի վզիկի քաղցկեղի համար TAGMe ԴՆԹ մեթիլացման հայտնաբերման հավաքածուների (qPCR) կիրառման սցենարներ, ներառյալ.
● Արգանդի վզիկի քաղցկեղի սկրինինգ 30 տարեկանից բարձր կանանց համար
● Ռիսկի գնահատում HPV-դրական կանանց համար
● Արգանդի վզիկի տափակ բջջային քաղցկեղի և ադենոկարցինոմայի օժանդակ ախտորոշում
● Արգանդի վզիկի քաղցկեղի հետվիրահատական ռեցիդիվների մոնիտորինգ
Էնդոմետրիալ քաղցկեղի համար TAGMe ԴՆԹ մեթիլացման հայտնաբերման հավաքածուների (qPCR) կիրառման սցենարները, ներառյալ.
● Էնդոմետրիումի քաղցկեղի սկրինինգ բարձր ռիսկային բնակչության շրջանում
● Էնդոմետրիումի քաղցկեղի մոլեկուլային ախտորոշման բացը լրացնելը
● Էնդոմետրիումի քաղցկեղի հետվիրահատական ռեցիդիվների մոնիտորինգ
TAGMe ԴՆԹ մեթիլացման հայտնաբերման հավաքածուների (qPCR) կիրառման սցենարները միզածորանի քաղցկեղի համար, ներառյալ.
● Ուրոթելիի քաղցկեղի սկրինինգ բարձր ռիսկային խմբի շրջանում
● Ամբուլատոր ցիստոսկոպիայի նախնական հետազոտություն
● Միզապարկի քաղցկեղով հիվանդների վիրահատական բուժման արդյունքների գնահատում
● Քիմիաթերապիայի գնահատում միզապարկի քաղցկեղով հիվանդների մոտ
● Միզածորանի քաղցկեղի հետվիրահատական ռեցիդիվների մոնիտորինգ
Epiprobe'globalization-ի գործընթացը արագորեն զարգանում է, և արտադրանքն անցել է Եվրոպական Միության ԵԽ սերտիֆիկացում:
Ներկայումս Epiprobe-ը ստեղծել է պրոֆեսիոնալ գրանցման թիմ:
Միևնույն ժամանակ, համակցված համաքաղցկեղի մարկերների հետազոտման և ուղեկից ախտորոշման նորարար պահանջարկի հետ, Epiprobe-ը շարունակել է առաջ մղել արտադրանքի կատեգորիայի ընդլայնումը և R&D նորարարությունը:Քանի որ քաղցկեղի գեների մեթիլացման հայտնաբերման երեք փաթեթները ստացել են ԵՄ CE հավաստագրում, ինչը ցույց է տալիս, որ այդ արտադրանքը համապատասխանում է ԵՄ in vitro ախտորոշիչ ռեագենտների բժշկական սարքերի ցուցումներին և կարող է վաճառվել ԵՄ անդամ երկրներում և ԵՄ CE հավաստագիրը ճանաչող երկրներում:Սա էլ ավելի կհարստացնի ընկերության համաշխարհային արտադրանքի գիծը, կբարձրացնի ընդհանուր մրցունակությունը և կկատարելագործի նրա գլոբալ բիզնեսի դասավորությունը:
Epiprobe-ի գործադիր տնօրեն տիկին Հուա Լինը նշել է, որ.
Ընկերությունների գրանցման, հետազոտությունների և զարգացման, որակի կառավարման, մարքեթինգի և այլ բաժինների համատեղ ջանքերով Epiprobe-ը ստացել է արգանդի վզիկի քաղցկեղի, էնդոմետրիումի քաղցկեղի և միզաքարային քաղցկեղի հայտնաբերման արտադրանքի ԵՄ ԵԽ հավաստագիրը:Այս ջանքերի շնորհիվ Epiprobe-ի վաճառքի տարածքը ընդլայնվել է դեպի Եվրամիություն և հարակից տարածաշրջաններ, ինչը ամուր քայլ է ձեռնարկում ընկերության արտադրանքի համաշխարհային վաճառքի դասավորության իրականացման ուղղությամբ:«Epiprobe»-ը խորապես կմշակի քաղցկեղի վաղ հայտնաբերման համաշխարհային շուկան և առաջ կբերի միջազգային շուկաներն ու ուղիները, հենվում է որակի կառավարման և գրանցման համակարգի, աշխարհում առաջատար լաբորատոր կառավարման մեթոդների և մեթիլացման հայտնաբերման տեխնոլոգիայի վրա՝ օգտագործելով ամենաառաջադեմ տեխնոլոգիաներն ու արտադրանքները՝ օգնելու գլոբալ մարդկանց: , օգուտ է տալիս տիեզերքի առողջությանը:
CE-ի մասին
CE մակնշումը վերաբերում է ԵՄ երկրների համար արտադրանքի միասնական պարտադիր հավաստագրման նշանին:CE մակնշումը ցույց է տալիս, որ արտադրանքը համապատասխանում է առողջության, անվտանգության, շրջակա միջավայրի պաշտպանության և սպառողների պաշտպանության մասին համապատասխան եվրոպական օրենքներով սահմանված հիմնական պահանջներին, և այդ ապրանքները կարող են օրինական մուտք գործել և շրջանառվել ԵՄ միասնական շուկայում:
Epiprobe-ի մասին
Epiprobe-ը, որը հիմնադրվել է 2018 թվականին, որպես համաքաղցկեղի վաղ սկրինինգի պաշտպան և առաջամարտիկ, բարձր տեխնոլոգիական ձեռնարկություն է, որը կենտրոնացած է քաղցկեղի մոլեկուլային ախտորոշման և ճշգրիտ բժշկության արդյունաբերության վրա:Հիմնվելով էպիգենետիկայի փորձագետների բարձրակարգ թիմի և խորը ակադեմիական կուտակումների վրա՝ Epiprobe-ն ուսումնասիրում է քաղցկեղի հայտնաբերման ոլորտը, պաշտպանում է «բոլորին քաղցկեղից հեռու պահելու» տեսլականը, որը նվիրված է քաղցկեղի վաղ հայտնաբերմանը, վաղ ախտորոշմանը և վաղ բուժմանը, ինչը կբարելավի: քաղցկեղով հիվանդների գոյատևման մակարդակը և ողջ մարդկանց առողջության բարելավումը:
Հրապարակման ժամանակը` մայիս-08-2022