TAGMe ԴՆԹ մեթիլացման հայտնաբերման հավաքածուներ (qPCR) արգանդի վզիկի քաղցկեղի համար
ԱՊՐԱՆՔԻ ՆԿԱՐԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ
Ճշգրտություն
Կրկնակի կույր բազմակենտրոն հետազոտություններում վավերացված ավելի քան 36000 կլինիկական նմուշներ, արտադրանքն ունի 94,3% յուրահատկություն և 96,0% զգայունություն:
Հարմարավետ
Me-qPCR մեթիլացման հայտնաբերման բնօրինակ տեխնոլոգիան կարող է ավարտվել մեկ քայլով 3 ժամվա ընթացքում՝ առանց բիսուլֆիտի փոխակերպման:
Վաղ
Արգանդի վզիկի քաղցկեղի սկրինինգը կարող է անցնել բարձր մակարդակի վնասվածքների (նախաքաղցկեղային ախտահարումների) փուլ:
Ավտոմատացում
Արդյունքների վերլուծության հարմարեցված ծրագրաշարի ուղեկցությամբ արդյունքների մեկնաբանումն ավտոմատացված է և ուղղակիորեն ընթեռնելի:
ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ
Այս հավաքածուն օգտագործվում է արգանդի վզիկի նմուշներում PCDHGB7 գենի հիպերմեթիլացման in vitro որակական հայտնաբերման համար:Դրական արդյունքը ցույց է տալիս 2-րդ աստիճանի կամ ավելի բարձր/ավելի առաջադեմ արգանդի վզիկի ներէպիթելային նորագոյացությունների (CIN2+, ներառյալ CIN2, CIN3, ադենոկարցինոմա in situ և արգանդի վզիկի քաղցկեղ) ռիսկի բարձրացում, որը պահանջում է հետագա կոլպոսկոպիա և/կամ հիստոպաթոլոգիական հետազոտություն:Ընդհակառակը, թեստի բացասական արդյունքները ցույց են տալիս, որ CIN2+-ի ռիսկը ցածր է, սակայն ռիսկը չի կարելի ամբողջությամբ բացառել:Վերջնական ախտորոշումը պետք է հիմնված լինի կոլպոսկոպիայի և/կամ հիստոպաթոլոգիական արդյունքների վրա:PCDHGB7 պրոտոկադերինների ընտանիքի γ գենային կլաստերի անդամ է:Պարզվել է, որ պրոտոկադերինը կարգավորում է կենսաբանական գործընթացները, ինչպիսիք են բջիջների բազմացումը, բջջային ցիկլը, ապոպտոզը, ներխուժումը, միգրացիան և ուռուցքային բջիջների աուտոֆագիան տարբեր ազդանշանային ուղիներով, և նրա գենի լռեցումը, որն առաջանում է պրոմոտորային շրջանի հիպերմեթիլացիայի պատճառով, սերտորեն կապված է առաջացման և զարգացման հետ: քաղցկեղի բազմաթիվ տեսակներից:Զեկուցվել է, որ PCDHGB7-ի հիպերմեթիլացումը կապված է մի շարք ուռուցքների հետ, ինչպիսիք են ոչ-Հոջկինի լիմֆոման, կրծքագեղձի քաղցկեղը, արգանդի վզիկի քաղցկեղը, էնդոմետրիումի քաղցկեղը և միզապարկի քաղցկեղը:
ԲԱՑԱՀԱՅՏՄԱՆ ՍԿԶԲՈՒՆՔ
Այս փաթեթը պարունակում է նուկլեինաթթվի արդյունահանման ռեակտիվ և PCR հայտնաբերման ռեակտիվ:Նուկլեինաթթուն արդյունահանվում է մագնիսական բշտիկների վրա հիմնված մեթոդով:Այս փաթեթը հիմնված է ֆլուորեսցենտային քանակական PCR մեթոդի սկզբունքի վրա՝ օգտագործելով մեթիլացմանը հատուկ իրական ժամանակի PCR ռեակցիա՝ ձևանմուշ ԴՆԹ-ի վերլուծության և միաժամանակ PCDHGB7 գենի CpG տեղամասերը և որակի վերահսկման մարկերի ներքին հղումային գեների բեկորների G1 և G2 հայտնաբերման համար:Նմուշում PCDHGB7-ի մեթիլացման մակարդակը կամ Me արժեքը հաշվարկվում է ըստ PCDHGB7 գենի մեթիլացված ԴՆԹ-ի ուժեղացման Ct արժեքի և հղումի Ct արժեքի:PCDHGB7 գենի հիպերմեթիլացման դրական կամ բացասական կարգավիճակը որոշվում է ըստ Me արժեքի:
Կիրառման սցենարներ
Վաղ սկրինինգ
Առողջ մարդիկ
Քաղցկեղի ռիսկի գնահատում
Բարձր ռիսկային պոպուլյացիա (դրական բարձր ռիսկի մարդու պապիլոմավիրուսի (hrHPV) կամ դրական արգանդի վզիկի շերտազատման ցիտոլոգիայի համար)
Կրկնվող մոնիտորինգ
Հետվիրահատական պոպուլյացիա (արգանդի վզիկի բարձր աստիճանի վնասվածքների կամ արգանդի վզիկի քաղցկեղի պատմություն)
Կլինիկական նշանակություն
Առողջ բնակչության վաղ սկրինինգ.Արգանդի վզիկի քաղցկեղը և նախաքաղցկեղային վնասվածքները կարող են ճշգրիտ զննվել
Ռիսկի գնահատումը բարձր ռիսկային բնակչության մեջ.Ռիսկի դասակարգումը կարող է իրականացվել HPV-դրական պոպուլյացիաներում՝ հետագա տրիաժի հայտնաբերման համար
Կրկնվող մոնիտորինգ հետվիրահատական բնակչության համար.Պոպուլյացիայի հետվիրահատական կրկնության մոնիտորինգը կարող է իրականացվել կրկնվելու հետևանքով առաջացած բուժման հետաձգումը կանխելու համար
Նմուշների հավաքածու
Նմուշառման մեթոդ. Տեղադրեք միանգամյա օգտագործման արգանդի վզիկի նմուշառիչը արգանդի վզիկի խոռոչում, նրբորեն քսեք արգանդի վզիկի խոզանակը և պտտեք 4-5 անգամ ժամացույցի սլաքի ուղղությամբ, դանդաղ հանեք արգանդի վզիկի խոզանակը, դրեք այն բջիջների պահպանման լուծույթի մեջ և պիտակեք այն հաջորդ հետազոտության համար:
Նմուշների պահպանում.Նմուշները կարող են պահվել սենյակային ջերմաստիճանում մինչև 14 օր, 2-8 ℃ ջերմաստիճանում մինչև 2 ամիս և -20±5℃՝ մինչև 24 ամիս:
Հայտնաբերման գործընթաց՝ 3 ժամ (առանց ձեռքով գործընթացի)
ԴՆԹ մեթիլացման հայտնաբերման հավաքածուներ (qPCR) միզածորանի քաղցկեղի համար
| Կլինիկական կիրառություն | Արգանդի վզիկի քաղցկեղի կլինիկական օժանդակ ախտորոշում |
| Հայտնաբերման գեն | PCDHGB7 |
| Նմուշի տեսակը | Իգական արգանդի վզիկի նմուշներ |
| Փորձարկման մեթոդ | Ֆլուորեսցենտային քանակական PCR տեխնոլոգիա |
| Կիրառելի մոդել | ABI7500 |
| Փաթեթավորման ճշգրտում | 48 թեստ / հավաքածու |
| Պահպանման պայմանները | Kit A-ն պետք է պահվի 2-30℃ ջերմաստիճանում Kit B-ը պետք է պահվի -20±5℃ ջերմաստիճանում Գործում է մինչև 12 ամիս |
